(1)表2-1是从2015年以来涉及医药行业的主要政策,正本清源,推动创新、规范、降价和国际化,从根本上拨正医药产业发展方向,医药产业创新环境大大优化。
表2-1 2015年以来医药行业的主要政策
医药 | 医疗 | |||||
研发 | 生产 | 应用 | 公立医院改革 | 分级诊疗 | 促进社会办医 | |
1.临床数据自查 2.优先审评审批 3.药品上市持有人制度 4.化药注册新分类标准 5.国家局当选ICH成员 | 1.仿制药一致性评价 2.环境保护法 3.药品工艺核查 4.飞行检查 5.反不正当竞争法 | 1.限抗/限中药注射剂 2.辅助用药目录 | 1.医药分开/取消加成/药占比 2.医疗服务价格上涨 3.严控医疗费用 4.县级医院改革及诊疗下沉 5.30个城市推行DRGs | 1.医联体 2.家庭医生 3.分级诊疗 4.区域医疗资源共享 | 1.取消“两定” 2.将社会办医纳入医疗定点范围 3.医生多点执业 | |
医保 | 流通 | |||||
收入 | 支出 | 体制 | 采购 | 药价 | 批发 | 零售 |
1.完善筹资机制 2.延长退休年龄 | 1.医保支付方式改革 2.发展商业健康保险 3.医保控费 | 1.四个统筹 2.六个统一 3.大病保险 4.医保全国联网 5.异地就医直接结算 6.医保局成立 | 1.国家组织集中采购 2.GPO 3.医院二次议价 4.原研药价格谈判进入医保 5.进口抗癌药零关税 | 1.药价市场化 2.国家药价谈判 3.以量换价 | 1.营改增 2.两票制 3.取消第三方物流审批 | 1.处方药外流 2.鼓励连锁 3.医院不得托管药房 |
(2)随着人们生活水平的提高和全球治疗信息更加对称,百姓对于创新药、疗效更好的药、罕见病药、高品质药有更高的期盼,期盼加上支付能力就会产生需求。
(3)全球资本市场对中国创新药越来越多的投入和追捧,使许多过去想做但没有资源做的创新药现在成为可能。
(4)与过去创新药迟迟不能进入医保目录不同的是,国家鼓励创新药通过谈判进入医保目录,大大增加了患者用药的可能性,在发展中还可能有更多的商业保险进入大额药费领域。
(5)大量在发达国家学有所成并有相当实际工作经验的高学历海归技术人才回到国内加盟创新药企或者自己创业从事新药研发,大大增加了新药上市的步伐。