（一）规模

仿制药做大才能做强，通过内生和外延两个途径扩大规模效应。

内生发展方面，采取包括产品、人才、机制、制度、流程和服务等一切措施释放存量资源的市场价值。一些仿制药企业存量资源并不是一无是处，比如有为数不少的药企独家产品一直在“睡觉”，没有找到唤醒“休眠”产品的恰当办法；一些有价值的药品或者工艺存在瑕疵，或者设备满足不了需要，或者没有进入医保，或者没有进入基药目录，这些不足都可以在市场推进中被逐项解决；一些药企在员工中是有发展企业办法和资源的，但是机制、文化不支持员工创造能力和发展能力的发挥。处于迷茫中的仿制药企业必须提升认知水平，重新认识自己，发掘深藏在员工和市场中的潜力。

外延发展方面，要根据自身条件和资源情况，根据自己所能掌握和影响的资源推动产业链纵向并购，既能通吃产业链各个环节的利润，又能确保自己的发展不受制于人。通过横向并购补充自己缺乏的生产线、技术、产品、市场、人才乃至机制。

在处理内生发展与外延发展关系方面，内生发展的根本是核心，外延发展是手段，只有内生发展积累起足够的管控能力、资源和人才，外延发展才能发挥更好的作用。

（二）从仿制药到创新药的成长路径

从跨国医药巨头的发展路径和中国本土优秀药企的经验看，仿制药到创新药是一个比较长的路径。第一，不要急功近利，要从各方面创造条件，逐步积累资源，按照客观规律，做到水到渠成。第二，确定这个目标后不能动摇，不能摇摆，要持之以恒，无论在多么困难的情况下都要直奔目标不可放弃。

从普药到新药成长路径图见图2-5所示。

图2-5 从普药到新药成长路径图

如图2-5所示，有志于从仿制药向创新药发展的企业或者想从低盈利仿制药企业向高盈利仿制药企业发展的药企，都可以从简单技术向复杂技术、从纯仿制到仿创结合发展。比如可以从普通仿制药向生物类似药(Biosimilar)发展，继而向允许申办者部分依赖已发表的文献和并非由申办者开展的研究，用于支持所申请项目的安全性和有效性（505b2）拓展，再进一步向药物特指具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当(Me-too)发展，直到开发完全创新药（First-in-class）。

（三）成本

基于各国医疗保险的巨大压力和趋势，药品降价在可以预见的未来一定是一种趋势。不论是做仿制药还是创新药以及在此之间的任何阶段，提升管控成本的能力，千方百计降低成本费用都是必不可少和一定要发育出来的能力，以期在全国性或区域性集采中提高中标率。

药企管控能力的水平是其经营水平高低最好的表现方式之一。一般的经理人和掌门人一说到降低成本就想到裁员、降低工资，另一些经理人则想到了控制生产成本、降低采购价格甚至不惜偷工减料来达到目的。而有经验的经理人则会将控制成本当作一个系统工程，从制度、流程、标准角度，将开源和节流结合起来进行。有胸怀和境界的经理人则会将无形成本和有形成本放在一起考虑，会将人、环境、技术、运营放在一起结合起来进行。

（四）原料制剂一体化

为着降低成本和保证制剂的原料出发，仿制药企业一定要将制剂和原料一起申报并取得产品文号，至于实际运营时是自己生产原料还是外采原料要根据具体成本、质量和可得性来判断与决定。另外，纯粹的制剂直接降低成本潜力有限，但是原料药则潜力巨大，可以通过技术进步降低成本，也可以通过生产中提高每一反应步骤提高收率来降低成本。

（五）技术创新

持续推动技术进步，加大研发投入，提升仿制药（ANDA）的获取能力。加大高技术壁垒领域研发投入和布局，具有较高的定价和盈利能力。那种认为仿制药不需要技术创新和研发的观点是错误的。

药品给药途径与品类竞争阶梯图见图2-6。

图2-6 药品给药途径与品类竞争阶梯图

图2-6勾画了当下中国仿制药企业从普通口服固体制剂到更复杂剂型的路线图，从图中可以看出，中国目前绝大部分药企的剂型都是口服固体制剂，竞争门槛非常低，技术含量不高。一些有远见的药企通过向复杂剂型挺进逐步拉开与低竞争力药企的距离，有条件的药企要积累资源向上拓展。

（六）提升企业组织管控能力

无论仿制药企业选择了八重出路中的任何一个出路，上述五项战略都对药企的组织管控能力提出了非常高的要求。

组织能力不足主要体现在以下几个方面：

小规模时期的集中决策方式将妨碍大规模时期的发展，造成了解情况的无权决策，有决策权的不了解情况。

两级组织和三、四级组织对经理人的要求存在很大差别。两级组织时下级只要听话就行，而三、四级组织的经理人必须有决策能力、责任感和担当。

技术进步需要大量的高水平专门人才，与高学历、高水平人才相处的方式与低学历、操作型员工的相处方式也存在很大不同。

药企规模的扩大增加的复杂程度是不能以销售额和人数增加同步衡量的，有时难度和复杂性是跳跃式增加。小规模组织可以只管行为，而中型组织就只能管人，大型组织就要管员工的思想。

需要非常强的驾驭大型组织的能力，避免出现一管就死、一放就乱的局面。

中国仿制药企业正处在快速变化、分化过程之中，虽然面对相同的政策、相同的环境，但每家药企都存在不同的资源，优势和劣势不同，机会和威胁也千差万别。但都有机会在八重出路中选择一条适合自己的发展道路，同时善用六种战略提升自己，探索出一条光明和可持续的战略。