产业结构发生颠覆性变化

医药新政启动以来,若干政策推动产业结构正在发生颠覆性变化:

(1)没有明确的指令,但是实际上“原研药”已经寿终正寝。这种过专利期的药品由于其执行全球性标准并有规范的生产质量管理体系,在中国长期享受准专利药品待遇,这种药品在未来将从产业皇冠层跌落到主流层,与通过仿制药一致性评价药品享受同等待遇。

医改新政前后药品市场结构金字塔见图1-1所示。

图1-1 医改新政前后药品市场结构金字塔

(2)那些疗效难以确定、安全性难以把握、价格偏高的“神药”将分化。能够通过技术进步和研发证明其疗效并保证安全性的“神药”将从皇冠层跌落,在主流层找到自己的位置;那些无法证明疗效而且安全性没有革命性措施保证的将直接跌落到薄利层。

(3)创新药一直受到“重视”,但短时间内难以进入医保。对于花费巨资、煎熬十几年获得的“重磅炸弹”,如果没有全球市场支撑,没有医保准入,这些煎熬和花费很难在短时间内回收,所以资本方手握巨额资金也不愿意对此进行投资,这也是中国长期以来创新药少的最大症结。医药新政以来,创新药可以通过谈判进入医保,从而给医药创新留出发展空间,所以其能够登上产业结构的皇冠层并独享一定时期最丰厚的回报。

(4)过去处于底层的同质化竞争产品,如果能够通过仿制药一致性评价以证明其疗效和安全性,有望进入主流层,享受更广阔的市场并在市场准入上简化手续,降低进入成本。

(5)疗效不明确、安全性无法保障,而且同质化严重的普药,保留成本很高,将在未来丧失市场地位。