第一大变革趋势:全球进入竞和时代。
作为全球第二大医药消费市场,中国自然成为跨国制药企业盈利的重要版图,随着中国医药政策监管逐步与国际市场的接轨,中国本土药企在CFDA加入ICH的带动下,直接走入国际化竞争阶段。率先开始国际化的本土药企,已经在全球范围内与国际制药企业同台竞技。战略合作是另一大关键词,选择与有潜力的制药公司展开战略合作是跨国制药企业拓展市场,扩充新产品的重要渠道。中国本土企业就参与了很多跨国合作项目,如百济神州与新基公司在肿瘤治疗领域达成全球战略性合作,药明康德与礼来制药达成创新药中外同步开发战略合作,先声药业与安进公司生物类似物的战略合作等。此外,针对中国市场的独家转让合作模式也开始流行,一批本土企业拿到了跨国制药企业成熟产品在华的独家销售权。
第二大变革趋势:研发模式正在重构。
过去十年来,全球制药行业原有的新药模式弊端凸显,新药研发费用投入持续增长,而新药产出率却出现了严重的下滑。从临床前到注册报批阶段,新药研发的失败率居高不下,II期临床试验更被称为“死亡峡谷”,失败率超过2/3。寻找更高效的新药开发模式,提高研发产出率将是行业的核心方向。新药研发不应故步自封,国际如此,国内亦如此。做新药研发的企业,应当要打破画地为牢、封闭式的传统研发模式,创新高效的新药研发模式已经颠覆固有的研发思维。合作研发、专利授权、虚拟研发等多元化的新药研发模式不仅加快研发进展,而且提高了研发成功率。
第三大变革趋势:资本加速融入医药行业。
产业资本与金融资本正在深度融合,资本加速推动了医药产业变革的步伐。全球医药领域的风险投资、上市融资、并购重组等无论数量还是金额都创了历史新高。
风险投资方面:创新与资本联系紧密,近80%的风险投资流入新药研发领域。
上市方面:越来越多处于研发阶段的生物医药小型企业已经抢占上市先机。尤其在美国市场,2012年“JOBS法案”后,处于临床前或一期临床生物制药企业IPO迅速增加,打通新药研发风投的资本通道。就在2017年年底,港交所修改了现行的上市制度,允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司申请上市,这无疑又为国内新药研发拓宽了更多的融资渠道。
并购方面:全球医药并购依旧活跃,通过并购手段,资本运作带来资源,可以大幅降低时间投入和风险承担,从而为企业带来超额回报。尤其以中国制药企业为代表掀起了海外并购热潮。可以说,资本正在孵化明天的制药巨头。
第四大变革趋势:生物制药崛起。
生物药是成长最快的子领域之一,这得益于生物制药公司快速崛起。生物药在全球医药行业中表现异常活跃。
市场方面:全球前100名销售最佳药物中,生物药所占比已接近45%,而在全球最畅销的十大药物中,生物药更是占到了8个,其中5个是单抗产品。
研发方面:生物药研发成功率反而比小分子化药成功率更高,全球在研生物药存量很大,处于临床到上市阶段的生物药超过4000多个。中国在生物药研发端表现抢眼,生物药临床试验规模全球第二、市场增速全球第一,研发数量节节攀高。在这样的背景下,越来越多的制药企业进军生物制药领域,包括大型制药企业、小型创新型企业、仿制药企业等。
今天的医药企业家,更应该站在全球的视野下看中国市场,未来的医药市场的竞争也一定是全球化的竞争。只有站在更高的视角下看企业的发展,我们才能真正得赢得未来。