长期以来，创新药品在中国上市时间相较世界首次上市平均推迟十年左右， 我国新药可及性堪忧，国内患者屡屡陷入苦苦等药的窘境。以辉瑞制药研发的降压药苯磺酸氨氯地平为例，该药最早于1990年在英国批准，上市后立刻成为重磅炸弹型药物，而直到2004 年才在我国上市，但上市后持续占据我国降压药市场约75%的份额。可见苯磺酸氨氯地平在我国需求量极大，但长达14年的市场滞后严重阻碍了高血压患者健康水平的提高。药品注册新政实施后，我国新药的可及性将逐步与世界同步。

国家鼓励境外未上市的新药经批准后在境内外同步开展临床试验，进口新药上市申请不必等国外批准后才能在国内递交，这至少会缩短国外新药在中国上市等待时间3~5年。此外，CFDA加入ICH更是中国药品注册技术领域的一大突破，这不仅代表了我国药品监管部门和制药企业将实施国际最高的技术标准和指南，也意味着进口药在国内上市大幅提速，中国患者与全球患者“零时差”用上新药的中国梦很快就会实现。