仿制药一致性评价目前仅仅涉及口服化药固体制剂的289个品种，后续仍有大量的品种需要做一致性评价。化药注射剂也已经启动了一致性评价，现在不做的，并不代表未来不做。目前有不少药企面临大量的品种做一致性评价，其中一类企业既没有技术储备，也没有资金实力，直接面临着品种不保的危险局面，也急于找到下家接手，做甩手掌柜。制药企业开展并购时，千万要擦亮眼睛，因为别人过不了一致性评价的品种很可能会成为你手里的“烫手山芋”。

什么样的品种值得并购？我认为符合以下四大特征的品种可以值得关注。

（1）原研药市场销售份额高。

在进口替代的各项政策推动下，具有高占比市场份额的原研药会受到冲击。因此，在分析并购品种所属治疗领域时，原研药市场销售份额高意味着该品类的市场可替代空间大。

（2）原研药与仿制药价差大，原研费用占比高。

在降药价控费用的大趋势下，原研药仍旧保持较高价格愈来愈难，那些与仿制药价差大，药占比高的原研药，进口替代的强度会大。

（3）产品内生增长快，叠加替代效应显著。

在削弱原研药超国民待遇和淘汰大量低质量仿制药的背景下，具备高质量、良好成长性的仿制药市场份额将会快速提升。

（4）医保（基药）级别高。

医保(基药)级别高意味着政策制定者有更强的动机增加仿制药的使用量。

我们曾给国内一家企业做战略咨询，在考量并购企业和收购批文时，设计了一套仿制药一致性评价的产品筛选模型，设置回顾性指标和前瞻性指标，从市场因素、竞争因素、政策因素及资源协同因素为该企业找到适合其未来发展的产品领域。

图4-5 时代方略仿制药一致性评价筛选模型

如图4-5所示，回顾性指标包括规模增速、口服制剂比例及仿制药一致性评价目录比例。规模增速项是以筛选“规模大、增速快”作为备选目标，口服制剂比例项是选择口服制剂的比例，比例越高，仿制药一致性受益品种机会越大。仿制药一致性评价目录占比项是按治疗类别统计，分析待评价品种主要集中的领域类别。

前瞻性指标包括替代空间大小、进入领域难度、主要竞争企业数及产品协同性。替代空间大小项是测算未来该领域用药市场所释放的空间，进入领域难度项是评估未来进入领域难度，主要竞争企业数项是以市场规模在5%以上的企业作为主要竞争企业，产品协同性是看目标品种与企业产品线的协同配合程度。结合回顾性指标和前瞻性指标，挖掘出未来有竞争潜力的品种。