开发出“重磅炸弹”级的新药是制药企业梦寐以求的目标，艾伯维的“神药”修美乐一年销售额高达165亿美元，辉瑞的“印钞机”立普妥累计销售额超过千亿美元。目前中国制药行业还没有诞生销售过百亿美元的药品，更没有诞生千亿美元市值的大公司，主要原因还是缺少具有颠覆性疗效的全球重磅新药。

国内研发型医药企业都有“first-in-class”的首创新药情结，有朝一日也能创造影响全球的“重磅炸弹”。因此盲目立项在业界十分常见，“替尼爆炸”，“PD-1泛滥”就是最明显的表象。国内新药研发常常会出现一哄而上的现象，一个热门靶点，几十家甚至是几百家企业在做，具体能否做成，企业心里也不清楚，浙江医药的普奎替尼二期临床失败，六千多万的研发投入打了水漂便是前车之鉴。“first-in-class”固然可贵，也是可遇不可求的黑天鹅事件，不能盲目热捧，创新药物“三高一长”的本质不会改变。新药研发应当从基础理论研究着手，找到新思路、新方向和新机会，老靶点也能做出创新药。新药研发关键是做出临床上差异化、疗效更好、安全性更高的产品。葛兰素的Zantac（商品名：善卫得，通用名：雷尼替丁）便是典型的案例。Zantac是西咪替丁的“me-better”药，上市后成为20世纪90年代初全球最畅销的处方药之一。葛兰素凭借此药，从一个名不见经传的欧洲药企一下跃居全球制药前三强。Zantac的成功提示我们，精心开发设计，拥有更好的临床试验数据的me-better药也能大有可为。