七、对 CRO 和 CDMO 的看法(时间01:03:23)

CRO CDMO 是临床实验外包公司,很多药企研发部因能力不足,需依托其开展临床实验,北京这类公司较多。目前,由于企业需要研发新产品、进行上市后研究、修改说明书等,CRO 相关外包公司迎来发展机遇。

CRO 主要负责医院临床实验的实际跟进工作,而产品上市后研究内容、循证证据方向等需由企业医学部、研发部或市场部主导,结合市场和销售情况,制定三到五年产品二次研发方向,再由 CRO 公司落地实验方案。同时,研发项目和临床实验项目应与销售相结合,像外资企业那样,在新药研发阶段就开展学术活动,提前布局,以便产品上市后快速进院。