仿制药质量和疗效一致性评价是中国医药行业这两年最重要的变革，一致性评价根本目的在于提升国内仿制药的质量水平，最终实现进口替代和医保控费。经历过一致性评价的美国、欧盟、日本，仿制药质量和企业集中度都得到提高，企业利润水平和技术水平也显著提升，诞生一大批世界性跨国制药企业。

对医药企业来说，一方面必须积极进行品种梳理，开展药学研究，抢占国内BE试验资源，又快又好地完成仿制药一致性评价，抢占市场空间；另一方面，有国际化能力的企业，可以把欧美日等发达市场上市的品种转向国内申报时，在优先审评及国外上市转国内申报审核后视同通过一致性评价的政策鼓励下，有望加快国内上市，实现弯道超车。在这方面，华海的成功已经让众多企业蠢蠢欲动。

一致性评价作为医药行业供给侧改革的重要手段，的确加速推进了中国制药工业去过剩产能化，优化了市场竞争格局。未来是“剩”者为王，拥有优秀治疗型品种的医药企业一定会受益于行业变局的结构性机会。