1.异常和变更

当出现品质异常和工程变更时，一定要评审PFMEA要不要修改。要修改的原因可能是：漏失效模式和失效原因，失效原因分析不对，严重度评分不对导致没有优先改善，等等。在工程变更评审时，就要确定PFMEA要不要改，谁来改。FMEA改了后，相关人员会签重新发行。在写8D报告或品质异常单时，在标准化那一栏要注明哪些文件要修改，如PFMEA/SOP/SIP/控制计划等。

2.谁来主导PFMEA的修正

主导PFMEA的修改，不同公司要求不一样，有的是品质部来主导，有的时工程部来主导修改，主导人也叫协调员。主导修改的人要对文件进行修改，版本升级，注明修改地方，并传阅给相关人员会签评审，会签后重新发行。

PFMEA修改后，会产生一系列连锁反应，控制计划、作业指导书也要跟着改。