组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：

（1）各种内部和外部因素，见4.1《理解组织及其环境》。

（2）相关方的要求，见4.2《理解相关方的需求和期望》。

（3）组织的产品和服务。

对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。

组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。

那些不适用组织的质量管理体系要求，不能影响组织确保产品和服务合格及增强让顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。

4.3.1确定质量管理体系范围——补充

支持职能，无论是现场或外部（如设计中心、公司总部、配送中心），都应包括在质量管理体系范围内。

唯一允许删减的章节仅限于8.3条款中关于产品设计开发的要求，过程设计不能删除，删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。

4.3.2顾客特殊要求

必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包括质量管理体系范围内。

【理解】

（1）外部支持性的场所要纳入审核范围。如公司总部的设计中心、营销中心、采购中心、其他行政办公，都要纳入审核范围，不管办公地方在国外还是国内其他地方。

（2）顾客对过程和系统的特殊要求要纳入审核范围并形成文件，如顾客财产管理、PPAP提交、退货处理、签样的管理等，注意这个特殊要求不是指产品的特殊要求。特殊要求最好能弄个文件进行受控发行。

某公司客户特殊要求清单

文件编号： 版本： A0 制订日期：

（1）关于制造模具及治工具的要求

乙方因生产购入品的需要以其费用制造的模具及治工具的所有权属于乙方。乙方只要有与甲方交易，则该模具及治工具仅为甲方使用，不得用于甲方之外。

乙方就前款的模具及治工具，未经甲方许可不得用于合同目的之外，不得转租或转让。

就乙方以其费用制造的模具及治工具，甲方有要求时均应转让给甲方，并立即交付。此时甲方向乙方支付的购入费用为该模具及治工具在此时的折旧金额，折旧金额根据附件规定的方法计算。

取得乙方或甲方的认可从乙方借入模具及治工具的第三方发生第38条第1款各项规定事由的，甲方可以要求购入乙方以其费用制造的模具及治工具，乙方应立即交付。此时甲方向乙方支付该模具及治工具在此时的折旧金额。

乙方在购入品相关模具及治工具等（不论其所有权归属如何）的废弃、改造等可能影响其第５条第３款的供应义务时，应事先通知甲方，并在与甲方事先协商的基础上进行处理。

（2）关于规格书等、认可图纸的处理

甲方将规格书等借给乙方。

乙方就规格书等及认可图纸应负责妥善使用及管理。

乙方除甲方认为特别必要外，不得将规格书等用于规定用途之外，也不得向第三方泄露或转让。

乙方不再使用的规格书等，应将其确实地废弃（烧毁或裁断）。即使在合同期间内，甲方有要求的，乙方应立即向甲方返还规格书等。

乙方接到甲方要求其提供认可图纸及其详细图纸、详细规格书等要求，应尽力协助。

甲方可以向第三方公开认可图纸或其复印件。但是，乙方事先另行表示的，甲乙双方另行协商决定其处理。

产品标识：供方应对产品有明确的标识，做好批量管理，先进先出，发生变更时做初物标识管理。

初物管理：零部件等的规格或制造方法发生变更时，供方按照需方的《供应商品质管理基准》进行初物的质量管理。

编写： 批准：