(二)可行性分析

供应部件范围的可行性研究结果要求在报价之日提供,最迟为SOP之前的22个月。必须识别由于操作不当或不正确(误用安全/防错)而产生的风险,并且通过产品设计措施和优化组织与技术方面的流程来避免。