ANDA申报只是国际化入门阶段，挑战首仿和专利则是国际化的高阶玩法，这要求企业具有更强的研发申报能力。截至2017年年底， Lupin制药累计ANDA申报数量已达到368个，其中44个为首家申报，占比约为12%。可以看出，Lupin公司十分注重争取美国市场首仿上市的机会。

口服固体制剂起家的Lupin制药深知美国仿制药市场竞争的激烈程度，因此近年来持续加大仿制药研发投入，2016年研发总投入达3.3亿美元，占全球收入比重4.6%。Lupin制药加强缓控释等复杂仿制药产品及其他剂型的开发，积极地通过专利挑战寻求首仿上市机会，最大限度地减少竞争，实现利润最大化。2016年，Lupin制药的首仿药物二甲双胍缓释片专利挑战成功，获得180天市场独占期，该药2016年美国市场销售额高达12.2亿美元，成为Lupin制药美国市场的第一大产品。如图5-10所示。

图5-10 Lupin制药ANDA申报数量