据美通社北京2015年9月24日电，2015年9月23日，万众瞩目的ISO9001：2015重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC176工作委员会主席Dr.Nigel表示：ISO9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。

这次修改体现在以下方面。

1.1个目的

新版现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，那就是“质量管理体系（QMS）的预期结果”。

关键是产品和服务是否符合了要求？顾客满意度是否增强了？最终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进？这才是评价质量管理体系（QMS）有效性的终极标准。

2.2个模型

新版标准更新了两个模型，即过程模型（如图2-1所示）和质量管理体系（QMS）结构模型（如图2-2所示）。

图2-1 过程模型

图2-2 质量管理体系（QMS）结构模型

3.3大支柱

新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了三大支柱，对质量管理体系（QMS）具有全局性的影响。

（1）MSS（管理体系标准）高阶结构

与ISO9001：2008相比，2015版是由表2-1中的10个条款构成的。

表2-1 ISO9001：2015与ISO9001：2008条款之比较

（2）领导力

ISO9001在改版过程中有一个很重要的思想，就是要强化最高管理者在QMS内的作用，决心赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，最高管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性至关重要，而现实的矛盾在于最高管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化领导力在QMS中的作用。

（3）基于风险的思维

基于风险的思维现在融入新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核的过程中，都应该主动应用基于风险的思维，以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部打造积极的预防和改进文化，实现持续成功。

4.7项原则

质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的一个原则——“管理的系统方法”合并到过程方法，现在变成7项质量管理原则。

（1）以客户为关注焦点（Customer Focus）。

（2）领导作用（Leadership）。

（3）全员参与（Engagement of People）。

（4）过程方法（Process Approach）。

（5）改进（Improvement）。

（6）基于事实的决策方法（Evidence-based Decision Making）。

（7）关系管理（Relationship Management）。

5.8个概念

表2-2 8个概念

6.68项要求

在标准的核心要求方面，ISO9001质量管理体系从标准条款4.1到10.3，总共有68处主要的修订（根据不同的理解和评价准则，对这个数字的认定也许是不同的，关键在于理解标准的要求）。这些修订有的是全新的要求，有的只是改变描述方式以澄清和明确要求。