一谈起我国的药品审批上市制度，映入人们脑海中的就一个字——“慢”。你常常会听到制药企业这么调侃：“国外药品审批是‘怀胎十月’大多顺产，国内药品审批是‘怀胎十年’一直难产。有的新药还没上市，专利却快到期了。”药品注册审批慢、排队时间长一直是制药企业口诛笔伐的问题，一个新药从申请临床到获得生产上市需要七八年甚至十年时间，其中一半时间都在排队等待。

自2015年起，药品审评审批制度改革全线启动，这场疾风骤雨式的药审改革席卷整个医药行业。此次改革力度空前，多措并举，剑指药审提速，颇具大破大立之势！