全球大部分的制药企业已形成一种“工业化R&D”思维模式，即“数量化和规模化”是新药产出成功率的保证。也就是说，要保证一个创新药成功上市，必须要有5~10种同类药物可以进入临床研究。而为了支撑进入临床试验的药物数量，要有200~300个先导化合物进入临床前期，这些先导化合物要在5000~10000个候选化合物中筛选出。因此，整个创新药的研发周期可能长达十年之久，而且开发成本也非常高。恒瑞医药过去5年时间的研发投入超过30亿元，产出15个1类新药，平均每个新药成本2亿元。国内也只有像恒瑞、正大天晴、齐鲁等极少数大药企有能力持续投入大规模的研发费用。

所以，创新药研发是一项“成本高、风险高、周期长”的大工程。因此，选对研发模式很重要！总结一下国内创新药的研发模式，主要有三种玩法：