9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息

a）是否符合：

①组织自身的质量管理体系要求；

②本标准的要求。

b）是否得到有效的实施和保持。

9.2.2 审核方案

组织应做到以下几点：

a）依据有关过程的重要性对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b）规定每次审核的审核准则和范围；

c）选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；

d）确保相关管理部门获得审核结果的报告；

e）及时采取适当的纠正措施；

f）保持文件化信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。

注：相关指南参见ISO 19011标准。

9.2.2.1 内部审核方案

组织应有一个文件化的内部审核过程，此过程应包括所有内部质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核的年度审核方案的开发。组织应确定每一种审核类型的审核次数和审核天数，以完成对整个质量管理体系的年度评估。审核方案应根据顾客风险、绩效趋势优先考虑关键过程。

当组织具有软件开发能力时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。

当内部和外部审核不符合及关于产品质量顾客投诉时，应增加审核的频次并由最高管理者评审方案的有效性。

9.2.2.2 质量管理体系审核

组织应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次质量管理体系过程，以验证与本汽车QMS标准的符合性。结合这些审核，组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。审核包括过程绩效和机遇、风险。

9.2.2.3 制造过程审核

组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。

如果顾客未指定，组织应确定采用的审核方法。在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。制造过程审核应包括过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。

9.2.2.4 产品审核

组织应采用顾客特定要求的方法，在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定，组织应确定采用的审核方法。

【理解】

（1）体系内审员至少要培训这些内容才可以上岗：IATF标准、过程方法、内审技巧、风险管理、APQP五大工具、客户特殊要求。每年要对内审员进行一次确认动作，没有参加上一年度内审的要重新培训。特别注意体系内审员的培训签到表要包括这些内容。

（2）产品审核每年至少进行一次，在成品区或成品仓取样抽检，产品审核可采用VDA6.5等方法进行。产品审核的依据是工程图、检验试验规范、客户对产品的要求、规格书、样品承认记录，检验项目包括全性能、可靠性、全尺寸、外观、包装、标识。

（3）过程审核每年至少进行一次，汽车产品要在生产现场审核，审核要覆盖所有制造过程，要采用客户建议的方法或按照VDA6.3标准进行审核。审核的依据主要有FMEA、控制计划、作业标准、检验标准、物流图、工艺流程图、BOM、包装规范等，审核内容包括4M1E，即人、机、料、法、环、测，审核要包括各工序的输入与输出，要审核出结果，如合格率等。

（4）体系内审要审核体系覆盖的所有区域和部门，包括公司总部、采购中心等，晚班也要审核。审核的依据是法规、客户特殊要求、质量手册、程序文件、作业标准和检验标准、FMEA、控制计划等。

（5）当组织具有软件开发能力时，审核方案应包括软件开发能力评估。年度审核方案应包括产品审核计划、过程审核计划、体系内审计划、软件评估等。

（6）审核容易出现的问题：

①产品审核某些特性没有实际检测，而是用以往的测试报告。

②过程审核时，被审核的产品没有生产。

③过程审核没有用客户指定的方法进行审核。

④体系审核没有覆盖所有班次和过程。

⑤过程审核员和体系审核员没有培训，考核的证据、培训的内容不充足。

⑥客户特殊要求没有写进内审计划和内审检查表中。

【作用】

（1）产品审核的目的是确保产品经过长时间生产不发生变异，如果发生变异，问题主要出在生产过程，如4M1E的变异。有的变异是特殊原因造成的，组织通过产品审核，探究特殊原因，可以有效改善产品变异。

（2）过程审核的目的是确保生产过程不变异，一般变异的原因是4M1E发生变异，一旦出现特殊原因造成的变异，或过程能力不足，必须制定对策，加以改善。

（3）体系内审的目的是排查质量管理体系的充分性、有效性，是否按策划的安排进行，输出是否满足输入要求，过程绩效如何，评价过程是否失效，是否需要改善。

（4）审核或稽查是管理动作，管理要消耗成本，并不是审核越多越好。企业不同的发展阶段采用的管理方式也不一样。如果企业发展特别快，订单多，招聘的人员多，管理跟不上发展速度，就需要一些稽核动作，避免企业内部运营偏离正轨；企业的管理基础尚可，就要通过营造氛围、改善经营方式来提升管理水平，而不是依靠稽核稳定发展方向。

（5）企业不能用强制手段管理员工，要提高员工的自觉性，打“组合拳”，引导、开发员工自觉性为主，稽核为辅。

【落地】

（1）体系刚开始建立时，一个月内稽一次，稽查一定要抓弱点，抓重点，不要每次都覆盖所有过程，没有这个必要。比如公司的弱点是员工自检、互检，设备点检，不合格品不能当天处理，每天下班前仓库的账目不能及时更新，每个月的内部稽查就要重点检查这几项，每个过程算出得分率，把结果公布。一年下来，所有过程都要审核到，否则体系审核不充分。

（2）内审检查表的编写很重要，内审员一定要自己编写检查表，请专业人员培训如何稽查。有些内审员没有做过被稽查部门的工作，没有内审技巧，查不到关键点，不知道问题出在哪里，所以稽查前的准备工作特别重要。任何稽核都一样，以点带面，每个过程要走闭环。比如你稽查仓库当天的账目是否及时更新，你把昨天供应商的送货单随机抽两张，查进料检验记录是否判定合格，再查现在的仓库账目是否增加了这两项内容，几点录入电脑账目的，是否放置在指定位置，标识是否清楚，供应商是否合格。如果你要查订单是否清尾，就调出昨天的入库单，查到订单号，根据订单号调出客户原始订单，根据订单你找到订单量、交期，与入库数比对，看还欠多少，是否下生产单补数，补了多少。

【模板】

（1）程序文件××-02-11 内部审核控制程序【参见本书第二篇管代统筹二级文件】

（2）三级文件××-03-34 过程审核规定【参见本书第二篇品质部统筹三级文件】

（3）三级文件××-03-35 产品审核规定【参见本书第二篇品质部统筹三级文件】

（4）四级文件××-04-134 产品审核记录表【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（5）四级文件××-04-135 产品审核检验规程【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（6）四级文件××-04-136 产品审核评价报告【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（7）四级文件××-04-137 年度产品审核计划【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（8）四级文件××-04-138 过程审核不符合项报告【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（9）四级文件××-04-139 过程审核计划表【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（10）四级文件××-04-140 过程审核检查表【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（11）四级文件××-04-141 过程审核总结报告【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（12）四级文件××-04-147 内部审核报告【参见本书第二篇管代统筹四级文件】

（13）四级文件××-04-125 内审日程安排表【参见本书第二篇管代统筹四级文件】

（14）四级文件××-04-126 年度内审计划【参见本书第二篇管代统筹四级文件】

（15）四级文件××-04-127 内审检查表【参见本书第二篇管代统筹四级文件】

（16）四级文件××-04-128 不符合报告【参见本书第二篇管代统筹四级文件】

【案例】

（1）四-1 产品审核案例【参见本书第一篇“成功案例”第10个案例】

（2）四-2 过程审核案例【参见本书第一篇“成功案例”第11个案例】

（3）四-3 体系审核案例【参见本书第一篇“成功案例”第12个案例】