ISO9001：2015

文件名称

范围

1

纲领性文件

范围

规范性引用文件

2

纲领性文件

规范性引用文件

术语和定义

3

纲领性文件

术语和定义

组织的背景

4

乌龟图

组织背景分析乌龟图

理解组织及其背景

4.1

理解相关方的需求和期望

4.2

质量管理体系范围的确定

4.3

质量管理体系

4.4

总则

4.4.1

过程方法

4.4.2

领导作用

5

乌龟图

领导作用乌龟图

领导作用和承诺

5.1

针对质量管理体系的领导作用与承诺

5.1.1

针对顾客需求和期望的领导作用与承诺

5.1.2

质量方针

5.2

组织的作用、职责和权限

5.3

纲领性文件/三定卡

部门职责/各岗位三定卡

策划

6

风险和机遇的应对措施

6.1

纲领性文件/攻关方案

诊断报告/体系推行计划/各种瓶颈攻关方案

质量目标及其实施的策划

6.2

纲领性文件/攻关方案/乌龟图

质量目标/各部门质量目标控制卡/目标改善方案/目标管理乌龟图

变更的策划

6.3

程序/乌龟图

文件管理程序/乌龟图

支持

7

资源

7.1

总则

7.1.1

人员

7.1.2

基础设施

7.1.3

控制卡/乌龟图

设备控制卡/乌龟图

过程运行环境

7.1.4

控制卡/乌龟图

工作环境控制卡/5S攻关方案/乌龟图

监视和测量资源

7.1.5

控制卡/乌龟图

测量设备控制卡/实验室控制卡/乌龟图

组织的知识

7.1.6

管理制度/乌龟图

知识管理办法/培训教材/知识人力资源乌龟图

能力

7.2

管理制度/乌龟图

任职资格/人员资格认证制度/知识人力资源乌龟图

意识

7.3

控制卡/乌龟图

培训控制卡/知识人力资源乌龟图

沟通

7.4

管理制度/乌龟图

会议管理制度/沟通乌龟图

形成文件的信息

7.5

总则

7.5.1

编制和更新

7.5.2

程序/乌龟图

文件管理程序/记录管理程序/文件记录乌龟图

文件控制

7.5.3

程序/乌龟图

文件管理程序/文件记录乌龟图

运行

8

运行的策划和控制

8.1

控制卡/乌龟图

新项目控制卡/设计开发控制卡/新项目乌龟图

产品和服务的要求

8.2

控制卡/乌龟图

订单处理控制卡/订单管理乌龟图

顾客沟通

8.2.1

控制卡/乌龟图

订单处理控制卡/订单管理乌龟图

与产品和服务有关的要求的确定

8.2.2

控制卡/乌龟图

订单处理控制卡/订单管理乌龟图

与产品和服务有关的要求的评审

8.2.3

控制卡/乌龟图

订单处理控制卡/订单管理乌龟图

产品和服务要求的更改

8.2.4

控制卡/乌龟图

订单处理控制卡/订单管理乌龟图

产品和服务的设计和开发

8.3

控制卡/乌龟图

新项目控制卡/设计开发控制卡/新项目乌龟图

外部供应产品和服务的控制

8.4

总则

8.4.1

外部供方的控制类型和程度

8.4.2

控制卡/乌龟图

供方与外包方控制卡/乌龟图

提供外部供方的文件信息

8.4.3

控制卡/乌龟图

采购控制卡/乌龟图

生产和服务提供

8.5

生产和服务提供的控制

8.5.1

控制卡/乌龟图

生产过程控制卡/乌龟图

标识和可追溯性

8.5.2

控制卡/乌龟图

标示与追溯控制卡/乌龟图

顾客或外部供方的财产

8.5.3

控制卡/乌龟图

外部提供财产控制卡/乌龟图

防护

8.5.4

控制卡/乌龟图

仓储与搬运控制卡/乌龟图

交付后的活动

8.5.5

控制卡/乌龟图

售后服务控制卡/乌龟图

更改控制

8.5.6

控制卡/乌龟图

工程变更控制卡/乌龟图

产品和服务的放行

8.6

控制卡/乌龟图

产品的监视和测量控制卡/产品测量与监视乌龟图

不合格产品和服务

8.7

程序/乌龟图

不合格品控制程序/不合格乌龟图

绩效评价

9

监视、测量、分析和评价

9.1

总则

9.1.1

顾客满意

9.1.2

控制卡/乌龟图

售后服务控制卡/售后服务乌龟图

数据分析与评价

9.1.3

控制卡/乌龟图

数据分析控制卡/数据分析乌龟图

内部审核

9.2

程序/乌龟图

内部审核程序/内审乌龟图

管理评审

9.3

程序/乌龟图

管理评审程序/管理评审乌龟图

持续改进

10.3

不符合和纠正措施

10.2

程序/乌龟图

纠正措施程序/纠正措施乌龟图

改进—总则

10.1