10.2.1

组织建立《纠正措施控制程序》对不合格和纠正措施进行管理，包括：

①对不合格做出应对，适用时，采取措施予以控制和纠正；处置产生的后果。

②通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生。评审和分析不合格；确定不合格的原因；确定是否存在或可能发生类似的不合格。

③实施所需的措施。

④评审所采取的纠正措施的有效性。

⑤需要时，更新策划期间确定的风险和机遇。

⑥需要时，变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

10.2.2 本公司保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：

①不合格的性质以及随后所采取的措施。

②纠正措施的结果。

10.2.3 问题解决

组织建立《纠正措施控制程序》，用于问题解决，包括：

①用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）的明确方法。

②控制不合格输出所必要的遏制、临时措施及相关活动。

③根本原因分析、采用的方法、分析以及结果。

④系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似过程和产品的影响。

⑤对已实施纠正措施有效性的验证。

⑥对适当的形成文件的信息（例如：PFMEA、控制计划）的评审，必要时进行更新。

若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，本公司采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。

10.2.4 防错

组织建立《纠正措施控制程序》和《PFMEA控制程序》，用于确定适当防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险中（如PFMEA）形成文件，试验频率应规定在控制计划中。

过程应包括防错设备失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用对照件，则应在可行时对对照件进行标识、控制、验证和校准。防错设备失效应有一个反应计划。

10.2.5 保修管理体系

当本公司被要求为其产品提供保修时，本公司实施一个保修管理过程。本公司在该过程中包含一个保修件分析法，包括NTF（未发现故障）。当顾客指定时，本公司实施所要求的保修管理过程。

10.2.6 顾客投诉及现场失效测试分析

本公司对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行分析，并且应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。

在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析。

本公司向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。