中药要成为大药，必须面向世界，走国际化之路。目前，国内已涌现出一批中药国际化的先锋企业，但在进军国际市场的道路上，仅有天士力、同仁堂、广药集团等大型企业取得了一些突破。总体而言，中药国际化还在起步阶段。

2016年可以说是中医药发展史上具有里程碑意义的一年。《中医药法》《中医药发展战略规划纲要2016-2030》《中医药“一带一路”发展规划2016-2020》等一系列重磅政策文件的颁布，凸显国家坚定发展中医药的信心和决心。国家“一带一路”发展规划来看，国家提出要建设30个中医药海外中心，搭建中药海外注册的公共服务平台，支持100种成熟的中药产品在沿线国际进行注册。相信随着政策的全面落实，中药产业国际化将迎来新的发展契机。

（1）中药国际贸易显低迷。

“中药国际化”的口号已经喊了20多年，我国中药产品的出口额已从1996年的6亿美元增加到2016年的35亿美元，中药国际化似乎取得不错的成绩。然而2016年中药产品出口同比下降9%，出口量和出口额出现“双降”，近十年来首次出现负增长。从中药出口的产品结构来看，中成药出口比例严重失调。中药材及中药材提取物出口额占比超过80%，而真正的中成药制剂出口额不足10%。现阶段的中药国际化本质上是以中药原材料参与全球市场竞争，而中药原材料在国际市场上是缺乏核心竞争力的，低价成为唯一的竞争优势。

（2）中药国际注册总体不容乐观。

总体说来，中药在西方国家开发，在法规道路上是没有问题的。欧盟简化注册申请可能成为国产新药在欧盟国家成功注册的突破口。加拿大、澳大利亚、俄罗斯等国家对中药传统药物的接受程度高，法规也相对宽泛。目前，中药国际注册不顺利的原因，主要还是对国际注册的前瞻性研究不足，中药企业普遍缺乏对新药国际注册的清醒认识、深入了解和系统分析，对市场风险、技术困难等前瞻性研究不充分。

（3）中药国际市场两极化。

近年来，中药企业参与国际注册认证主要呈现出“大企业布局欧美市场，中小企业布局东南亚市场”的分布特征。欧美主流市场上，部分大型中药企业取得喜人的成绩。地奥集团的“地奥心血康胶囊”在荷兰获得上市许可；神威药业的塞络通胶囊、以岭药业的连花清瘟胶囊分别在澳大利亚和美国开展II期临床；天士力现代中药复方丹参胶囊获得欧盟植物药注册批件，进入欧洲市场；天士力复方丹参滴丸完成了美国三期临床试验，有望成为首个在美国注册上市的中药。但由于欧美市场的文化差异、医学理论体系、法规等诸多因素制约，相比西药而言，中药国际化之路依旧坎坷。与欧美中药注册相比，新兴市场的准入门槛比较低，国内绝大部分中小企业采取迂回战术，抢占泰国、越南、印尼，新加坡等东南亚新兴市场。

反思中药国际化道路，未来路在何方？中药国际化要真正实现国际化，我认为在三个方面可以突破。

第一，“以医带药”走出去。中医国际化和中药国际化应当齐头并进，相辅相成。中医在慢病、传染病和重大疾病方面已为国际社会提供可借鉴的经验，中医理念正在被世界认可。“以医带药”走出去，相互促进，共同发展。

第二，中药产业走出去。中药产业走出去就是要让资本、技术、专利、品牌等软实力走出去，塑造国际化中药大品种，带动产业融合。

第三，中药国际化需要集团军。中药国际化不是一两家中药企业的事，应当在法律体系、药政管理、企业实践、人们观念等方面共同努力，形成合力，真正在国际市场上形成强大的自我优势。