一、康弘药业:悠扬的古典派

康弘药业1998年成立,是一家以化学药、中成药生产销售为主制药企业。发展18年,康弘药业已形成化学药、中成药、生物药三足鼎立新格局。2016年营业收入25.4亿元,中成药业务10.4亿元,化学药业务10.23亿元,生物制药业务实现4.76亿元。

起初,康弘药业研发部门的职能跟大多数企业一样,主要是买中药品种,抢仿化学药,改进剂型。直到2005年,康弘药业董事长柯尊洪决定战略转型,进军生物制药,成立康弘生物公司,正式布局生物药产业。

2006年,康弘药业首先聘请美国Applied Genetics生物制药公司的副总裁俞德超博士作为公司的首席科学家,由他组建研发团队,负责生物药立项研发。在俞博士的带领下,康弘药业的研发管理体系慢慢向跨国巨头靠近,公司的研发水平、管理机制及市场眼界有了全方位的提高。

历时近10年、耗资近10亿元,2014年3月,康弘药业自主研发的用于治疗老年湿性黄斑变性的创新生物药康柏西普正式上市。2015年,康柏西普销售额2.67亿元;2016年销售额快速增长到4.76亿元,晋升康弘药业的第二大品种。由于在国内上市后表现出优良的安全性和疗效,康柏西普在美国更是实现“两级连跳”,直接获得了美国临床III期试验批件。

如今康弘药业已发展成为我国生物创新药标杆企业。

康弘药业的成功,有几大关键点:

(1)核心人才起决定性作用。

柯尊洪董事长对俞博士的能力充分信任,视为臂膀,充分授权。引进先进的生物技术人才,有效地加快了康弘药业由量变转向质变。

(2)以临床需求为导向,以小众市场为切入口。

康弘药业规避了竞争单抗治疗最为激烈的抗肿瘤领域,转而向眼科疾病——老年性黄斑变性.康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白。

(3)以新型靶点为研发方向。

康弘药业选择了新型的靶点,能作用多个靶点,包括VEGF-A、VEGF-B及PIGF,是全球新型的单抗产品。

(4)成功搭建研发技术平台,未来复制更多单抗产品。

成功搭建VEGF机理融合蛋白药物平台,为后续研发提供技术支持,目前在研的药物还有治疗肿瘤的1类生物创新药KH903、治疗眼表新生血管病变的KH906等。