为鼓励创新,提高企业研发效率,CFDA开辟了优先审评绿色通道。拉开优先审评序幕的首个文件是2015年12月CDE发布的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》,2016年2月CFDA又发布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,药品优先审评正式提到日程。列入优先审评绿色通道的品种一路畅通,直接启动审评,例如“未在中国境内外上市销售的创新药”“转移到中国境内生产的创新药”“使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品”将享受优先审评审批红利,同时,艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤、儿童用药、老年人特有和多发的疾病等药品也纳入优先评审范围,优先审评的平均时间只需要2个月,最短仅需1周时间。也就是说,符合国家政策导向的品种,越容易进入优先审评名单,不仅上市速度快而且很有可能成为重磅产品。