引言：中国医疗器械行业为何有85%以上的医疗器械生产厂家年销售额始终停留在三千万元以下？其中一个原因是找不到优秀的经销商，那么医疗器械经销商的实际数量是多少？很多媒体引用的数字是41万家。笔者要强调的是，41万家是指2018年持有医疗器械经营许可证和备案的数量，这个数量其实没多大意义，因为41万家含有药店、眼镜店、听力服务中心这种非医疗器械经销商。2018年，我国零售药店数量共45万家。

医疗器械经销商：注册、备案数量和实际数量差异很大

根据对江苏、浙江、安徽等省食品药品监督管理局发布的医疗器械经营许可证和备案的情况，对2018年41万家医疗器械经营注册和备案的分析如表2-1所示。

表2-1对2018年41万家医疗器械经营注册和备案的分析

在医疗器械行业经营多年，做得比较大的经销商通常会有两三个公司，所以医疗器械实际的经销商数量预计在5万家左右。

从医疗器械经销商的销售来分析其数量

目前全国年销售额过亿的医疗器械经销商数量在400~500家，国内外知名一线品牌的经销队伍相对稳定。年销售额在2000万~3000万元的经销商比较多，也有年销售额几百万元的夫妻店和小经销商。由此可推断出医疗器械经销商平均年销售额在1200万元左右。2018年医疗器械行业市场规模在5800亿元左右，由此笔者认为医疗器械实际经销商数量在5万家左右。

由下至上来分析医疗器械经销商数量

2016年珠海医用耗材招标，珠海做医用耗材的经销商数量是71家，2017年泰州卫计委的官员在某医疗器械行业论坛上披露泰州做医疗器械经销商为一百多家，由此可推断出我国地级市医疗器械经销商数量在200家左右，全省医疗器械经销商数量在2200家左右，全国医疗器械实际经销商数量为5万家左右。

为何2018年持有医疗器械经营许可证和备案的新增数量达7.43万

2017年5月23日，国家食品药品监督管理总局统计显示，截至2016年11月月底，全国持有医疗器械三类经营许可证和二类备案的数量为33.57万家，与2018年41万家相比，新增数量达7.43万。那么这新增的7.43万家是怎么产生的？是哪些人？为何增加这么多？

国家食品药品监督管理总局统计显示，从2013年到2015年全国持有医疗器械三类经营许可证和二类备案的数量为18.6万左右，数量比较稳定，医疗器械实际经销商的数量是没有大幅波动。不过医药行业一直有部分经销商转型做医疗器械。

2018年因为医药两票制等因素的影响，药品转型医疗器械的人数越来越多。国家有关部门领导表态，医药经销商数量要从一万三千家压缩到三千家，300万医药代表在医药行业合规化，在两票制等因素的影响下，也会有部分医药代表转型做医疗器械。笔者认为，或许这就是全国持有医疗器械三类经营许可证和二类备案的新增数量达15万的主要原因。

医疗器械实际经销商的数量也会因两票制、营改增、医联体、分级诊疗、医用耗材持续降价，特别是提高商业配送集中度的影响，数量呈现递减的趋势。

真相永远藏在冰山之下，而大多数人只看到冰山的一角！

2017年中国医疗市场和医疗器械市场的数据

2017年年末，全国共有医疗卫生机构99.5万个。其中，医院3万个，在医院中有公立医院1.2万个、民营医院1.8万个；1331家三甲医院。2016年，公立医院12708个、民营医院16432个。医院按等级分：三级医院2232个(其中三级甲等医院1308个)、二级医院7944个、一级医院9282个、未定级医院9682个。

2017年11月月底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家，有二类，三类医疗器械生产企业也经营一类医疗器械 。其中，可生产一类产品的企业6096家，占总数的38%；可生产二类产品的企业9340家，占总数的58.3%；可生产三类产品的企业2189家，占总数的13.7%。

截至2017年11月月底，全国共获得二、三类医疗器械的公司41万家。其中，仅获得二类医疗器械产品的公司22.5万家，占总数的55%；仅获得三类医疗器械产品的公司6.1万家，占总数的15%；同时获得二、三类医疗器械经营的公司12.4万家，占总数30%。

（备注：以上数字只是在药监局获得三类医疗器械和进行二类医疗器械备案的数量，与实际数量差异很大，实际医疗器械经销商总数在5万家左右）

2017年，全国共批准境内第二类医疗器械首次注册5993件，境内第三类医疗器械首次注册867件，进口（含港澳台地区）第二类医疗器械首次注册389件，进口（含港澳台地区）第三类医疗器械首次注册189件。批准境内第二类医疗器械延续注册7193件，境内第三类医疗器械延续注册1616件，进口（含港澳台地区）第二类医疗器械延续注册1655件，进口（含港澳台地区）第三类医疗器械延续注册1631件。境内第二类医疗器械许可事项变更4584件，境内第三类医疗器械许可事项变更489件，进口（含港澳台地区）第二类医疗器械许可事项变更555件，进口（含港澳台地区）第三类医疗器械许可事项变更591件。