6.1.1策划质量管理体系,组织应考虑4.1《理解组织及其环境所描述的因素》和4.2《理解相关方的需求和期望》所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:确保质量管理体系能够实现其预期结果;增强有利影响;避免或减少不利影响;实现改进。
6.1.2组织应策划应对这些风险和机遇的措施:在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4《质量管理体系及其过程》);评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注:(1)应对风险可包括规避风险。为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
(2)机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,贏得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
6.1.2.1风险分析:组织应持续地进行风险分析,至少包括潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废及任何返工。(注:风险分析应根据对顾客的影响程度、频度和探测度)
6.1.2.2应急计划,组织应:
a.识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险,确保生产的输出和顾客的要求得到满足。
b.根据风险和对顾客的影响制订应急计划。
c.制订应急计划,以确保在下列任何事件发生时供应的连续性:关键设备故障(参见第8.5.6.1变更管理)、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏。
d.应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和包含持续时间的顾客通知。
e.定期测试应急计划的有效性,包括模拟。
f.采用多方论证方法(包括最高管理者)对应急计划进行评审(至少每年)与更新。
g.保留文件化信息,描述应急计划的修订和授权修订人。
【理解】
(1)整个质量体系是建立在风险的基础上的,风险包括过程的风险及公司运营环境存在的风险。策划质量体系,先要识别过程,再根据过程识别每个过程的风险。同时也要根据第四章的要求识别公司运营的内外环境及相关方要求,识别运营环境存在的风险。
(2)公司要制订一个应急计划,确保100%准时交货,不影响客户生产或使用。应急计划的项目包括关键设备故障、供应商断货、自然灾害、水电中断提供、劳动力短缺、基础设施破坏。
(3)应急措施制订出来后,还要进行模拟演练。演练完成后,还要进行评审,评审应急预案的适宜性。如有必要,还要进行应急预案的更新。
(4)风险分析:导入FMEA潜在失效模式与效应分析/过程风险分析/经营风险分析。
案例:某公司应IATF16949应急计划
1.目的
为确保在发生紧急情况时,能满足顾客要求。
2.适用范围
本计划适用于本公司在停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺等紧急情况发生时应急计划的控制。
3.职责
3.1生产部负责制订应急计划。
3.2各相关部门负责按应急计划实施和执行。
4.内容
4.1策划
4.1.1由生产部依据以往发生的紧急事件经验,制订《应急计划表》,紧急事件包括:停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺、自然灾害。
4.1.2对各种紧急事件应对措施,在《应急计划表》中应明确以下内容:对各种紧急事件的常备保障工作要求;紧急事件发生时,启动应急措施的负责部门/人;采取应急措施的具体方式方法内容;对多种应急措施的优先级顺序。
4.1.3《应急计划表》要具备可操作性,一旦发生紧急事件,要能立即启动,并将损失降到最低限度。
4.2实施
4.2.1由生产部依据以往发生的紧急事件经验,制订《应急计划表》,紧急事件包括:停水、停电、劳动力短缺、关键设各部门按《应急计划表》的要求进行应急准备工作,并加以保持,确保一旦发生紧急事件能立即启动。
4.2.2当发生紧急事件时,责任部门按《应急计划表》中要求的内容立即启动应急措施,并由生产部门做好各部门之间的协调工作。
4.2.3当《应急计划表》中的应急措施在实施时发现不充分或不实用时,可由总经理或有关领导做出口头临时决定,相关部门按其实施。
4.2.4应急措施完成后,本公司还应回到正常工作时的要求继续开展工作。
4.3检查和改进
4.3.1按《应急计划表》完成应急措施后,由生产部对实施情况进行检查,对未能按要求实施的部门/人提出整改要求,责任部门/人进行整改。
4.3.2《应急计划表》每一次启动并完成后,由生产部对实施中发现的问题进行评估,并重新修订《应急计划表》,确保在以后发生类似的紧急事件时,能够更好地完成措施,使损失降低到最低程度,满足顾客要求。
表5-5应急计划表
事件 | 应急计划 | 负责部门 | 备注 |
停水 | 1.旋压车间冷却水的使用。冷却塔水位平时应保证规定的蓄水量,以能够满足一天的生产用水为准,每月月底更换一次,并对冷却塔设施进行维护 2.当发生外部停水时,由设备组对非生产性用水加以限制,标明“停水停用”等标记,以保证生产用水的供应 | 技术部 | |
停电 | 1.技术部每月月底对柴油发电机进行一次检查,做好维护保养工作,每半年试用一次,平时常备柴油不得少于4吨 2.当发生停电时,由生产部安排临时生产计划,确保重点生产设备的供电;由设备组启动发电机供电,并向供电部门了解具体停电时间,为长时间停电作进一步的准备 | 技术部 | 在停电多发期应加大柴油储备量 |
劳动力短缺 | 1.由公司办编制《多功能岗位对照表》,保证技能人数超过岗位人数。当发生劳动力短缺时,进行调配 2.由公司人事部向市人才交流市场联系,当发生劳动力短缺时,进行招聘 3.当发生劳动力短缺时,由生产部或生产车间临时安排调整现有人员上班时间,如采用加班、开通夜班等 | 公司办 、生产车间 | 优先采用第3点,次之采用第1点,非常情况下再采用第2点 |
关键设备故障 | 1.由生产部对公司独一的关键设备确定最低的生产安全库存量,确保能够满足一天的生产用量要求 2.当关键设备发生故障时,由设备组进行抢修,对损坏件进行急件采购。设备组应保证《设备备件库存表》中的安全库存数 3.对本公司无能力维修的设备按以下联系方式外委修理:CO2气保护电焊机350KR2,松下焊机厂0592—5148825 | 技术部 、 采购部 | 优先采用第2点,次之采用第3点或第4点 |
原材料短缺 | 1.由采购部对公司紧缺原材料确定最低的安全库存量,确保能够满足三天的生产用量要求 2.由采购部对外协供方供货及时性,确定最低的安全库存量,确保能够满足一天生产用量要求 3.由采购部在《合格供方名单》中对重要外协件供方,确定第二供方,或确定潜在第二供方,包括联系方式 4.由采购部市场临时采购 | 采购部 、 质量部 | 优先采用第3点。市场临时采购,应经过质量部的同意,并有保证采购质量的临时措施 |
供气中断 | 1.严格执行由公司编制的《设备使用与维护管理规定》《设备操作规程》,确保设备正常运行 2.当发生设备故障需停机检修时,应立刻启用备用空压机,确保车间生产正常运作 | 技术部 | 由操作工人每日进行一次设备清洁保养工作 |
案例:某公司TS16949体系人力资源应急演习预案
一、目的
为提高在接到临时紧急订单情况下,有关部门在人员短缺情况下的迅速反应与弥补减损能力,同时检验人力资源应急计划的合理性。
二、演习时间
2012年5月16日下午16:00-18:00
三、参加人员
品保部 人力资源部
四、事件模拟
2012年5月16日下午,因客户紧急需求,增加一个订单,且必须次日交付。当日品保部两名品检员休假,品检员岗位出现劳动力不足,影响产品检验出货速度。品保部根据生产计划,确定人员短缺,立即启动人力资源应急处理。
五、演习流程
品检组长发现人手不足影响检验速度后,通知品检部主管→品检部主管向生产计划员确认,将情况上报品保部经理→品保部经理在品检部内部做工作调整,安排加班计划→将人员短缺情况通知人力资源部→人力资源部查看现有人员的人事资料,准备可抽调且有相应资格人员名单备用→启用顶岗人员。
六、准备
(1)参加人员名单,如表5-6所示:
表5-6 参加人员名
休假人员 | 品检员××× 品检员××× |
预警人员 | 品检组长××× |
启动应急计划人员 | 品检部经理××× |
应急处理人员 | 品检部经理××× 人力行政专员××× |
顶岗人员 | 品检主管 ××× 品检经理 ××× |
(2)落实指定人员,使相关人员清楚各自职责,知会所有参与人员本预案。
(3)演习过程中,顶岗人员需到达指定工作岗位。
(4)在演习中设立观察员2名。观察员负责对整个演习过程进行观察,评估演习效果,提出整改建议。
(5)时间安排:
15:50演习前准备,参加人员到各自位置准备。
15:55 各相关人员对演习流程进行最后确认
16:00 人力行政部宣布演习开始
七、后序活动
由观察员现场评估演习效果。