附1:产融举措

2017年到2018年,智飞生物进行了多项经营举措。其中,大部分都属于上述9C分析提示的产业经营或资本经营的范围。

(一)优化营销网络

2018年,公司销售人员1502名,较2017年同期增长37.92%,销售网络覆盖全国31个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,30000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。销售队伍的壮大有利于公司打出“自主+代理”多产品、广覆盖的服务组合拳,切实为国民带来优质、便利的疫苗供应和服务。

(二)打通代理通道

2017年,智飞生物与默沙东公司续签了23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗的代理经销合同。同时,四价HPV疫苗也顺利获得药品注册批件,以上三种疫苗均由智飞空港提供进口和仓储服务,为公司进口疫苗代理工作提供了强有力的支撑,特别是在四价HPV疫苗的顺利通关、批签发、招投标及快速上市销售等效率方面。

2018年,公司与默沙东公司就多款产品签署了基础采购协议:2018年7月9日,公司与默沙东公司就五价轮状疫苗约定了自签署日至2021年12月31日共计约31.46亿元的产品基础采购金额;2018年11月5日,公司与默沙东公司就四价、九价HPV疫苗约定了自2019年1月1日至2021年6月30日共计约180.02亿元的产品基础采购金额。基础采购金额的确定,体现了公司引进优质进口疫苗产品的决心,也确保了未来几年代理产品的基础供应,切实为国民健康贡献力量。

(三)推进研发

2017年2月7日,公司发布公告,智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家食品药品监督管理总局临床试验批件。

2017年6月5日,公司发布公告,智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5)获得国家食品药品监督管理总局临床试验批件。

2017年10月9日,公司发布公告,智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗获得国家食品药品监督管理总局临床试验批件。

2017年12月1日,公司发布公告,智飞龙科马研发的卡介苗纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获得药品注册受理通知书。

2018年2月6日公司公告,全资子公司智飞龙科马收到安徽省食品药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,扩展合肥市国家高新技术产业开发区浮山路100号生产范围为:治疗用生物制品(重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原),预防用生物制品【流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)】。

2018年4月20日公司公告,全资子公司智飞绿竹收到北京市食品药品监督管理局颁发的GMP证书,b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗增加预灌封注射器包装形式等。

2018年5月11日公司公告,全资子公司智飞绿竹获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书,其自主研发的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗获得临床申请受理。

2018年6月13日公司公告,全资子公司智飞龙科马自主研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)作为全球唯一完成临床试验研究的结核感染人群用疫苗,正式纳入特殊审批程序和优先审评品种。

2018年7月6日公司公告,全资子公司智飞龙科马自主研发的成人及新生儿用冻干皮内注射卡介苗临床申请获得国家食品药品监督管理总局的批准。

2018年7月10日公司公告,全资子公司智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero)细胞获得国家药品监督管理局药品临床试验批件。

2018年9月3日公司公告,全资子公司智飞龙科马研发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)获得国家药品监督管理局生产注册受理。

2018年12月28日公司公告,全资子公司智飞龙科马研发的卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)获得国家药品监督管理局药品临床试验通知书。

(四)合作研发

2018年8月8日,智飞龙科马与中国科学院微生物研究所签订了《技术转让(技术秘密)合同》,出资3000万元受让微生物研究所所持有的“中东呼吸综合征疫苗”项目的技术秘密新型中东呼吸综合征疫苗并获独占许可使用。公司与微生物研究所遵循平等互助、优势互补的原则友好合作,有利于公司加快疫苗研发进度,若成功研发并顺利实现成果转化,将具有良好的社会效益和经济效益,对公司未来发展产生积极影响。

(五)联合推广

2017年11月28日,公司与美年大健康产业控股股份有限公司在上海共同签署了《战略合作协议》。双方拟共同打造航母式健康产业平台,拓展基层医疗事业版图,发挥双方在各自领域的资源优势,充分利用健康大数据。

(六)二级市场融资

公司于2017年4月推出再融资计划,拟非公开发行不超过1亿股募资不超过23.5亿元,投向智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目(第一期)、智飞龙科马人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)产业化项目,以及智飞龙科马生物制药产业园(A区)项目之研发中心项目,如顺利募资,公司将引入充沛资本投入到产品研发及产业化,从而这将进一步保证公司研发的长远布局,战略投资者也将在公司的发展中共享收益。

2018年,公开发行股票募集资金金额调整为不超过210000万元,发行数量仍不超过10000万股。

(七)投资布局

公司参股设立了重庆智睿投资有限公司,在治疗类生物医药领域积极拓展布局,以此为依托涉猎如肿瘤类(如单抗、CAR-T等)、心血管疾病、代谢类疾病等有发展前景的生物技术和产品的孵化和培育,主要在北京、上海、重庆等地设有技术研发平台。

此举将有利于公司把握产业发展机遇,在生物制药领域拓展布局,在未来壮大公司规模,同时也有利于降低研发投资风险、跟踪技术发展趋势、引领产业潮流,确保公司在生物制药领域可持续长远发展。

(八)加强费用控制

为优化业务范围和治理架构,降低企业管理成本及费用,提高运营效率,基于实际经营发展的需要,公司依法注销未实际开展业务的智飞香港与中科智飞研究所。