一、不合格及纠正预防情况

（1）供应商来料不合格。

采取以下预防措施：

①与供应商签订《品质目标协议》，发放每月供应商品质业绩实绩卡。

②针对供应商品质实绩下降趋势，邀约供应商开会检讨。

③制订年度环境物质委外测试计划，并按计划实施测试。

（2）产品检验不合格。

在产品工序检验、过程检验及成品检验的过程中，均按检验要求进行检验，发现不合格品依《不合格品控制程序》进行标示、隔离，并开出《品质异常联络单》及《纠正预防措施处理单》，必要时召集相关部门及人员开会分析原因、制定改善对策，由责任部门进行整改，使合格品得到有效监控。

（3）客户投诉及退货。

针对客户的品质异常反馈，以图片方式在相关班组拉头看板警示培训，对不合格品产生原因及流出原因以8D报告模板进行分析。

（4）公司内部审核。

品质部于2018年3月组织策划了产品审核、过程审核以及质量体系审核。本次内部审核发现4项不符合项：其中产品审核1项不符合，过程审核0项不符合，内审3项不符合，共发出4份《纠正预防措施处理单》。各部门都在规定的期限内进行整改，审核小组对整改项目进行了验证和关闭。

（5）纠正预防措施关闭情况。

每月由品质部对当月纠正预防措施关闭情况进行统计，关闭情况较好。

二、实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全、环境的影响分析

经评审，未发现存在实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全、环境影响。

三、FMEA的评审与修改

PFMEA在2017年改过1次，原因是华×客户123840010710产品市场反馈用户使用不当，反插USB头时胶芯易断。现有FEMA是适宜的、有效的。