二、趋势二:“中国创造”将在全球新药舞台强势崛起

中国研发型制药企业数量从2015年的105家增加到2016年的147家。仅从研发企业数量上看,中国已经取代日本成为亚洲最大的新药研发国,同时已超过德国、法国成为全球第四大新药研发国。从政策保障看,CFDA优先审评政策的推出和CDE审评人员数量的扩充,新药审评的理念与工作方式越来越与国际接轨。目前每年新申报的国产新药IND数量已经达到300个以上,这些申报的品种会在未来的3~5年以后逐步获批上市。从人才保障看,“千人计划”“长江学者”等多批次人才引进项目实施,中国高端人才储备为国内创新药物研发提供了持久智力保障,人才计划的实施,使中国诞生了如百济神舟、君实生物和信达生物等一大批创新药企业。

属于中国的新药研发时代已经来临。中国已经出现少数以恒瑞医药为首的一流研发型企业,在创新药研发品种数量上已经逐步与国内其他药企拉开差距,创新药研发实力正与发达国家制药企业缩小差距。国内多家二线研发型医药企业也在奋起直追,在化学药与生物药领域各有所长。可以预期,随着这批公司的成长成熟,中国将诞生一批拥有全球领先技术的创新医药企业,带着它们的重磅产品走向全球市场。