4.4质量管理体系及其过程

本公司依据ISO9001:2015标准及IATF16949:2016标准的要求,建立了质量管理体系、过程及其相互作用,并形成文件,本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。

4.4.1 本公司通过以下活动对过程实施控制:

①本公司对管理体系所需要的过程采用过程方法进行确定,编制《过程目标表》(见附件七),《过程先后关系图》(见附件六),对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,通过《过程关系矩阵图》(见附件五)确定这些过程的顺序和相互作用。

②制定文件《风险和机遇控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施。

③制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制。

④确定和提供每个过程实施所需的资源。

⑤规定每个过程相关执行人员的职责和权限。

⑥依照规定实施各个流程,以实现策划的结果。

⑦对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果。

⑧采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。

公司质量管理体系的外包过程为:委外试验、委外计量等,分别在产品质量先期策划、监视与测量资源管理等过程中进行定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。

4.4.1.1 产品和过程的符合性

组织建立《APQP控制程序》《采购与供应商控制程序》《不合格品控制程序》,确保所有产品和过程,包括服务件及其外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求。

4.4.1.2 产品安全

组织建立《产品安全管理办法》,用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理,包括但不限于(在适用情况下):

①组织对产品安全法律法规要求的识别。

②向顾客通知上述要求。

③设计FMEA的特殊批准。

④产品安全相关特性的识别。

⑤产品及制造时安全相关特性的识别和控制。

⑥控制计划和过程FMEA的特殊批准。

⑦反应计划。

⑧包括最高管理者在内的明确的职责、升级过程和信息交流的定义,以及顾客通知。

⑨组织或顾客为与产品安全有关制造过程中涉及的人员确定的培训。

⑩产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价。

⑪整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源。

⑫整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性。

⑬为新产品导入的经验教训。

注:

①客户或本公司内部流程可能要求特别批准与安全有关的要求或文件。

②与安全有关的要求或文件的特殊批准,可以由顾客或组织的内部过程要求。

4.4.2 在必要的范围和程度上,组织应:

①保持成文信息以支持过程运行。

②保留成文信息以证实其过程按策划进行。