3.1.11 现场（site），发生增值的制造过程的场所

3.1.12 特殊特性（speciaI characteristic），可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、性能，或其后续过程的产品特性，或制造过程参数

【理解】

（1）特殊特性一般指最重要的特性，可能影响产品的安全性或法规符合性、性能、配合的特性。特殊特性包括原材料的特殊特性、过程的特殊特性、半成品或成品的特殊特性。如加工过程中设备的温度、压力、位置、电批扭力是过程特殊特性。从产品体现出来的一般是产品的特殊特性，如尺寸、膜厚等。

（2）特殊特性要严加管理，先是用控制图算过程能力，或专检，或抽检。

（3）特殊特性要在FMEA/控制计划/SOP/SIP/工程图上进行标准化，用客户指定的符号，或本公司自己确定的符号。

【作用】

（1）特殊特性告诉我们产品特性要抓住关键点，要了解客户的制程，知道客户如何装配及使用产品，产品的性能是什么。知道这些我们就明白哪些特性要全检，哪些特性可抽检，哪些特性需要SPC，这样就可以降低检验成本。

（2）识别出的特殊特性尽量使用SPC，这样可降低检验成本，减少专检。

【落地】

（1）先让业务、工程、品质部门了解客户的制程，识别是外观件、结构件，还是性能件。

（2）然后识别出特殊特性，特殊特性有多少不是问题，关键在于哪些特殊特性是客户最关注的。

（3）策划用什么控制方式？全检，抽检，还是SPC？计量一般用X-R图、X-MR图，计数一般用P图。这些控制图肯定有用，能发现问题，协助你解决问题，如果企业用了没起到作用，原因在于不会灵活运用。

（4）每年评审特殊特性管理的效果，是否需要变更控制方式，变更控制图。

【模板】

（1）四级文件××-04-073 特殊特性矩阵图【参见本书第二篇研发工程部统筹四级文件】

（2）四级文件××-04-116 特殊特性清单【参见本书第二篇研发工程部统筹四级文件】

（3）三级文件××-03-55 量产控制计划【参见本书第二篇品质部统筹三级文件】

（4）三级文件××-03-53 PFMEA（制程失效模式及影响分析）【参见本书第二篇研发工程部统筹三级文件】

3.1.13 挑战件：具有已知规范，经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性

【理解】

主要是针对防错装置和测量设备进行确认，比如耐压测试仪使用前确认是否为良品，并记录在仪器确认表中。很多企业会存在这种挑战件，要建立挑战件管理制度，明确挑战件由谁来制作，寿命多长，多长时间点检，挑战件如何使用，如何保存。

【作用】

（1）挑战件就是生产设备或测量设备使用前的确认用零件，可能是样品，也可能是治具，确认的目的是确保设备能够正常工作，防止做无用功。

（2）设备或仪器容易变异，特别是使用前最易变异，所以重新生产时必须用挑战件确认设备或仪器是否能正常工作。

【落地】

（1）先排查哪些生产设备、测量设备使用前需要确认是否能正常工作，比如导通检具、X射线环保测试仪，等等。

（2）确定使用什么样的挑战件，如用不良品、良品，标注挑战件名称，注明有效期。

（3）每次挑战时挑战人员要在设备确认表上注明日期、时间、确认人、确认结果。

（4）挑战件到期要及时更新，重新制作挑战件。

（5）挑战件的使用、保管，设备使用前确认是否能正常作业，这些要纳入日常检查、考核工作。

【模板】

××-04-151 XRF仪器点检表【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

3.1.14 顾客特定要求CSR：对本汽车QMS标准特定条款的解释或该条款有关的补充要求

【理解】

顾客特殊要求主要指客户对管理体系、管理过程的要求，例如PPM要达到600PPM，量产前PPAP要提交产能评估报告等，不是指对产品的要求。所有企业都要建立过程与顾客特殊要求矩阵图，附在质量手册后面，当作管理体系的一部分。

【作用】

（1）把客户要求整合到企业的管理体系中来，不要将其当作一个负担，满足客户需求才是最重要的。同质化竞争关键在于细节服务。

（2）如果碰到客户要求太高的情况，可与客户沟通，如果沟通不了，事态升级，企业内部要整改，争取达到客户要求。不要因为客户要求太高，资料报表全部作假，这样不仅害了客户，也害了自己。与客户及企业高层领导沟通后再行定夺。

【落地】

（1）找到与客户签订的合同，摘录到过程与顾客特殊要求矩阵图中。没有合同的，通过邮件或电话询问客户对管理体系的要求。

（2）把客户的特殊要求用通俗的语言写进程序文件或者管理制度中。比如有些客户明确规定PPM为500，那么你在年度目标指标管理方案文件中要标明这个客户产品的要求，单独统计。

（3）根据过程与顾客特殊要求矩阵图组织相关人员进行培训。

（4）每年要调查是否有最新的客户特殊要求，如果有，就要更新文件。有的客户合同是一年签一次，签了最新合同，相应的过程与顾客特殊要求矩阵图、程序文件和其他文件就要修改。

（5）客户特殊要求纳入日常检查、考核工作。

【模板】

质量手册××-01-01 附件9：过程与顾客特殊要求矩阵图【参见本书第二篇附件9】