适用时，组织应为生产和服务材料以及散装材料提供工装和仪表设计、加工和验证活动的资源。

组织应建立并实施生产工装管理过程，不论是组织自有还是顾客提供工装，工装管理内容应该包括以下几点：

a）维护和维修设施人员；

b）储存和恢复；

c）准备验证；

d）易损工装的工装更新方案；

e）工装设计修改文件，包括产品的工程更改等级；

f）工装修改和对文件的修订；

g）工装标识，如序列或资产编号；工装状态，如生产、维修或者报废，所有权，位置。

组织应确保顾客拥有的工装，制造设备以及试验/检验设备在可见位置予以永久标识，以便每个工装所有权和应用都可以得到确定。

如这些工作外包，则组织应实施监视这些活动的体系。

8.5.1.7 生产计划

组织应确保为满足顾客订单/需求安排生产，例如准时生产（JIT），并且确保生产由一个信息系统支持，该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息，并且是由订单驱动的。组织应在生产排程期间包含相关策划信息，如顾客订单，供应商准时交付绩效，产能，共享载荷（共线工位），前置期，库存水平，预防性维护及校准。

【理解】

（1）下列情况下组织应评审和更新控制计划：

①影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的任何变更。

②顾客投诉及相关纠正措施实施后。

③采用多功能小组评审方法，按年度结合FMEA进度更新。

④如顾客要求，变更后的控制计划应获得顾客批准。

（2）工装主要包括模具、刀具、治具、夹具、检具、辅料。

（3）模具管理最重要的是寿命管理、变更或维修后的试模或确认。寿命管理可以按照时间来管理，如连续生产三个月后要检查更换哪些部件，也可以通过获取生产数据进行管理。修改模具、复制模具、维修模具后一定要请品质部确认。

（4）刀具管理重点在寿命、刀具成本。要防止人为损坏刀具，刀具寿命未到损坏要追查原因，追究责任人。刀具寿命到期后要进行确认，重新研磨，不要轻易报废，小工厂可能是生产部自己研磨，大工厂就全部由刀具部委外研磨。

（5）检具管理重点在检具定期点检、校准，随着时间推移，检具很容易不精准。

（6）其他工装，如砂粒或药水，要有定期更换的标准，有更换记录，工装不可用错。

（7）汽车行业要做生产计划，而且是订单驱动生产模式。生产计划可做三天滚动计划、月计划、周计划、日计划，根据工厂实际来做。理论上不能做库存，但为了确保准时交货，必须做库存，库存一定要控制数量。

（8）客户提供的工装要打上永久性标识。

（9）设备管理重点包括易测性保养指导书、关键设备MTBF/MTTR、易损件清单管理、设备保养与点检、设备检修。现在很多中小企业“带病”操作的设备不少，所以必须检修。生产部人员一定要反映问题，该更换的关键部件必须换。

（10）设备使用预见性维护方法，例如非破坏性测试（油分析、振动分析、热成像和超声波检测），通过感官进行判断，通过过程能力CPK、CMK、设备故障频率MTBF评估。保养频率可以根据情况而定。

（11）作业准备的验证一般使用首末检方式，有些行业通过4M1E进行验证，例如涂料行业。

（12）作业指导书要求可视化且通俗易懂，明确动作要求、材料、工具、参数要求、安全要求，最好是生产部门自己写作业指导书。作业指导书的重点在于产品加工方法、运作要领，目的是确保效率与品质。操作指导书指导工人如何操作设备，确保人员与设备安全。操作指导书与作业指导书要分开编写。

（13）生产过程中，生产工艺尽可能防呆，在做工艺设计及纠正措施时要优先考虑。

（14）控制计划包括样品，试产、量产控制计划，在控制计划中要明确SPC要求、异常的反应计划，比如调整、返工、报废，等等。控制计划是生产过程审核的线索，生产必须按照控制计划进行管控，要控制产品特性、过程特性。

（15）认证的常见不符合情况：

①生产中不良品没有记录反应计划，比如调整、返工、报废，等等。

②没有制定设备定期检修计划。

③易损件没有安全库存，没有考虑到晚班需求。

④没有计算MTTR（设备平均维修时间）、MTBF（设备故障间隔时间）、CMK设备过程能力等指标。

【作用】

（1）因为很多浪费都发生在生产现场，所以现场管理很重要。现场管理的对象包括场地、设备、人员、材料等，要想办法降低半成品库存量，提高产值，实现设备自动化，减少设备对人员的依赖，提高工作人员的效率，能一个人做的事坚决不用两个人做。要减少材料损耗，避免生产不良品。减少水、电、气的消耗，做到节约资源。企业要通过提高经营管理水平，让员工树立成本意识。

（2）生产产品不能一味夸大操作人员所起的作用，再优秀的人没有精良的设备也生产不出好的产品，所以设备的选用、保养、检修很重要。台资企业对设备保养比较重视，2008年金融危机后，大量台资企业倒闭，他们的设备特别好卖，因为保养得好。很多企业对保养这块做得比较差，主要是没有这方面的意识，只抓结果，不管过程。

（3）工装也是影响品质的一大因素，企业要重视模具的设计、评审、寿命管理、易损件管理。刀具和其他工装一样，也是现场管理的重点。

（4）现场管理一定要做到可视化，通过现场张贴作业标准书、生产进度表、绩效表等方式，让大家知道现场工作标准是什么，进度如何，有没有按照标准作业，绩效如何，通过可视化进行现场管理，效果特别好。

【落地】

（1）现场要有作业标准书，作业标准书分为两类，一类是安全操作指导书，另一类是产品加工的动作作业指导书。现场班组长和ISO专员要对作业指导书进行稽查，并公示结果。

（2）现场的报表尽可能挂出来，比如流程卡，首检巡检报表，参数点检记录，刀具、药水更换看板，等等。

（3）现有订单进度要可视化，要让生产人员知道还有多少工序没做，每个订单的生产进度。

（4）现有订单要对生产要素（工装、辅料、主材、作业标准等）每天排查，排查结果要每天更新。

（5）每天的生产绩效要统计、公示，让做事的人知道自己的绩效是多少。

（6）加强对班组长的培训、辅导。现场管理混乱，与班组长的责任意识和管理能力有很大关系。有的班组长是技术高手，但不懂得管理，对现场4M1E管理失控；有的班组长只知道蛮干，员工不配合，管理绩效差；有的班组长只做事，不管理，不愿管，也不会管。

（7）要做生产计划，可做三天滚动计划，有计划才有方向，计划要共享给业务人员和生产管理人员。根据计划，做好提前排查工作，计划和排查工作要相互配合，否则计划的价值不大。

【模板】

（1）程序文件××-02-06 生产过程控制程序【参见本书第二篇生产部统筹二级文件】

（2）程序文件××-02-23 工装模具控制程序【参见本书第二篇生产部统筹二级文件】

（3）程序文件××-02-24 设施设备控制程序【参见本书第二篇生产部统筹二级文件】

（4）四级文件××-04-033 工序流程卡【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（5）四级文件××-04-034 设备设施验收单【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（6）四级文件××-04-035 年设备保养计划【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（7）四级文件××-04-036 易损件清单【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（8）四级文件××-04-037 固定资产报废申请单【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（9）四级文件××-04-038 设备维修申请单【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（10）四级文件××-04-039 设备履历表【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（11）四级文件××-04-119 生产日报表【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（12）四级文件××-04-120 替代过程每日评审记录【参见本书第二篇品质部统筹四级文件】

（13）四级文件××-04-121 模具日常保养记录【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（14）四级文件××-04-144 设备清单【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（15）四级文件××-04-145 模具清单【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（16）四级文件××-04-146 开模申请单【参见本书第二篇研发工程部统筹四级文件】

（17）四级文件××-04-149 模具履历表【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（18）四级文件××-04-152 设备日常点检表【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

（19）四级文件××-04-154 三天滚动计划【参见本书第二篇PMC部统筹四级文件】

【成功案例】

三-8.2 现场可视化辅导方案【参见本书第一篇“成功案例”第2个案例】

8.5.2 标识和可追溯性

需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。

组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。

8.5.2.1 标识和可追溯性——补充

汽车行业追溯的目的是确定在顾客处可能包含质量和/或安全相关的不合格品，以识别其起始点。

在汽车行业，可追溯性总是要求的。

组织应针对所有汽车产品的内部生产和储存搬运、顾客和监管的追溯性要求进行分析，根据员工、顾客和消费者的风险和失效严重程度制定和记录可追溯性战略。这些战略应根据产品、过程和制造地点，定义适当的可追溯系统、过程和方法。

可追溯性战略包括以下内容：

a）使组织能够准确地识别不合格和/或可疑的产品；

b）使组织能够准确有效地隔离不合格和/或可疑的产品；

c）确保符合顾客和/或法规的反应时间要求；

d）保留文件化信息（电子文档等），支持响应时间要求，便于检索；

e）确保序列化的个别产品的标识（如果客户或监管标准有规定）；

f）确保标识和可追溯性的要求被扩展到外部提供的产品具有安全/法规特性。

8.5.3 顾客或外部供方的财产

组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。

若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。

注：顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息。

【理解】

（1）标识主要包括产品状态标识（品名、规格、型号、版本、生产日期、数量、批号等），加工状态（待包装、待清洗等），检验状态标识（不良品，特殊采购品，报废品，可疑品，选别，返工等）。

（2）要能追溯到生产人员、检验人员、生产日期、机台号、供应商及生产批号、生产工艺参数等。可以通过生产流程单、批号、订单号、条形码或二维码等线索进行追溯。

（3）供应商财产包括供应商信息、联系方式、供应商的周转箱等，这些都要保护好，不可泄露信息，损坏实物，擅自变更。

（4）客户财产包含客户信息、联系方式、模具工装、检验设备等。在没有得到客户授权的情况下，不可擅自维修、变更，出现异常要及时和客户联系，得到客户批准后才可以处理。

（5）审核时容易出现的错误：

①成品没办法追溯原材料生产日期及厂家。

②现场不良品没有放在红色盒中，不良品区与其他区域没有隔开。

③半成品没有标明加工状态。

④擅自修改客户模具工装。

⑤客户或供应商的信息没有纳入客户财产或供应商财产。

⑥客户财产或供应商财产没有区分标识。

【作用】

（1）标识用于防错，几个人的小企业标识或许没有那么重要，但对于大企业来说，标识很重要。东西多了很容易混乱，使用标识的目的是为了避免浪费时间。

（2）追溯的目的是为了找到出现异常情况的原因，便于改善。一旦出现异常情况，我们要弄清楚什么时候生产的，用的是哪家供应商的原材料，生产参数是多少，机台号、模穴是什么。如果什么都不知道，就不能找到原因，没办法改善。

（3）追溯还有一个好处，就是只要出现异常情况就追究当事者的责任，如果责任明晰，即使我们不问责，只要把责任人找出来，这个人以后做事就会特别小心。

【落地】

（1）建立标签标准，包括原材料标签、半成品标签、成品标签。明确合格标准，半成品用不同颜色的箱子周转。制作周转箱看板，张贴在车间里，让所有人知道。

（2）建立物料追踪卡，物料流到哪里，追踪卡就发到那里，最终流入成品仓，交给生产部存档，方便追溯。

【模板】

（1）程序文件××-02-19 标识和追溯控制程序【参见本书第二篇品质部统筹二级文件】

（2）四级文件××-04-033 工序流程卡【参见本书第二篇生产部统筹四级文件】

8.5.4 防护

组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。

注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。