6.3变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地施(见4.4质量管理体系及其过程)。

组织应考虑:变更目的及其潜在后果;质量管理体系的完整性;资源的可获得性;责任和权限的分配或再分配。

【理解】

(1)质量体系的变更主要有以下情况:工程变更之后;内审之后;管理评审之后;纠正预防措施之后;风险评审之后;目标与方案评审之后;数据分析之后;管理例会之后。

(2)出现变更后要走文件变更流程。

(3)此条款要整合在文件记录管理乌龟的输入中。

表5-10某公司文件修订废止申请表

口 质量体系 口环境体系 表单编号:QR-QC-005 REV

申请日期

申请单位

文件编号

变更前版次

文件名称

变更后版次

修(制)订/废止原因﹕

修(制)订/废止内容﹕

核准﹕ 部门主管审核﹕ 文管中心审核﹕ 申请人﹕

2

表5-11某公司文件修订记录一览表

序号

版本

页次

修订类型

修 订 内 容 简 要

修订者

修订日期

备注

拟定

增加

删除

修正