当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地施(见4.4质量管理体系及其过程)。
组织应考虑:变更目的及其潜在后果;质量管理体系的完整性;资源的可获得性;责任和权限的分配或再分配。
【理解】
(1)质量体系的变更主要有以下情况:工程变更之后;内审之后;管理评审之后;纠正预防措施之后;风险评审之后;目标与方案评审之后;数据分析之后;管理例会之后。
(2)出现变更后要走文件变更流程。
(3)此条款要整合在文件记录管理乌龟的输入中。
表5-10某公司文件修订废止申请表
口 质量体系 口环境体系 表单编号:QR-QC-005 REV
申请日期 | 申请单位 | 文件编号 | 变更前版次 | 文件名称 | 变更后版次 |
修(制)订/废止原因﹕ | |||||
修(制)订/废止内容﹕ |
核准﹕ 部门主管审核﹕ 文管中心审核﹕ 申请人﹕
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表5-11某公司文件修订记录一览表
序号 | 版本 | 页次 | 修订类型 | 修 订 内 容 简 要 | 修订者 | 修订日期 | 备注 | |||
拟定 | 增加 | 删除 | 修正 | |||||||
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