当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地施（见4.4质量管理体系及其过程)。

组织应考虑：变更目的及其潜在后果；质量管理体系的完整性；资源的可获得性；责任和权限的分配或再分配。

【理解】

（1）质量体系的变更主要有以下情况：工程变更之后；内审之后；管理评审之后；纠正预防措施之后；风险评审之后；目标与方案评审之后；数据分析之后；管理例会之后。

（2）出现变更后要走文件变更流程。

（3）此条款要整合在文件记录管理乌龟的输入中。

表5-10某公司文件修订废止申请表

口 质量体系 口环境体系 表单编号:QR-QC-005 REV

核准﹕ 部门主管审核﹕ 文管中心审核﹕ 申请人﹕

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表5-11某公司文件修订记录一览表